Wie Labore mit ELN und digitalen Workflows regulatorische Compliance sicherstellen
Erfahren Sie, wie Biotech- und Pharma-Labore die Vorbereitungszeit für Audits verkürzen, Risiken minimieren und 21 CFR Part 11- sowie GMP-Anforderungen erfüllen – mit weniger manuellem Aufwand.
Warum Compliance-Automatisierung für regulierte Labore unverzichtbar wird
Manuelle Prozesse, fragmentierte SOPs und unstrukturierte Daten stellen QA- und RA-Teams in einem zunehmend regulierten Umfeld vor große Herausforderungen. Dieser kostenlose Leitfaden zeigt, wie Labore ihre Compliance digitalisieren – nicht nur für Inspektionen, sondern für mehr Kontrolle im täglichen Betrieb.
Was Sie in diesem Leitfaden erwartet:
- Realtime-Compliance-Dashboards zur einfachen Nachverfolgung
- GMP- und FDA 21 CFR Part 11-konforme Workflows
- Automatisierte Fehlerprüfung und lückenlose Audit-Trails
- Sichere elektronische Signaturen für Dokumente
Das lernen Sie in diesem Leitfaden
- Die 3 größten Risiken manueller Compliance-Workflows - und wie Sie sie beseitigen können
- Was ALCOA+ in der täglichen Laborpraxis bedeutet (und wie man es digital durchsetzt)
- Wie validierte E-Signaturen und digitale Audit-Trails Inspektionen transformieren
Format: PDF, 6 Seiten. Sofortiger Zugriff nach Absenden des Formulars.
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Praktische Strategien zur Verbesserung der Datenintegrität, zur Vereinfachung von Dokumentation – und für vollständige Audit-Bereitschaft ohne Mehrarbeit.
Wie Scifeon Ihnen hilft, Compliance sicher im Griff zu behalten
Sie kämpfen mit fehlenden Signaturen, verstreuten Dateien oder unübersichtlichen Audit-Vorbereitungen? Damit sind Sie nicht allein.
Für viele Laborprofis ist Compliance ein täglicher Balanceakt: SOP-Bestätigungen nachverfolgen, Excel-Tabellen abstimmen oder Audit-Mappen aus verstreuten Dokumenten zusammensuchen – das kostet Zeit und Fokus.
Ob in QA, Regulatory Affairs oder der Betriebsleitung – konform und produktiv zu bleiben ist eine Herausforderung. Scifeon bringt die Struktur eines LIMS mit der Flexibilität eines ELN zusammen. So müssen Sie nicht länger Tools zusammenbasteln, die nicht wirklich passen.
Mit Scifeon können Sie:
- SOPs und Trainingsnachweise verfolgen – ohne E-Mail-Chaos
- Änderungen und Freigaben automatisch im Audit-Trail dokumentieren
- Ergebnisse, Metadaten und Signaturen im validierten ELN erfassen
- Workflows für Abweichungen, Logbücher oder Qualitätsereignisse konfigurieren – ohne IT
- hr System schrittweise skalieren – oder direkt voll durchstarten
Scifeon bietet mehr als digitale Tools. Es gibt Ihnen Freiraum, sich auf Qualität zu konzentrieren – statt auf Papierkram.
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