AGC Biologics und Scifeon
AGC Biologics ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), das die Entwicklung und Herstellung von therapeutischen Proteinen auf der Basis von Säugetieren und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), viralen Vektoren und gentechnisch veränderten Zellen anbietet.
Im Sommer 2021 begann die Abteilung Downstream Process Development in den dänischen Laboreinrichtungen von AGC Biologic mit Scifeon an einem Software-Tool zu arbeiten, das ihnen helfen sollte, ihre digitale Datenverarbeitung zu verbessern. Mit dem erfolgreichen Verlauf der Pilotimplementierung hat sich auch ihr Umfang vergrößert, und das Projekt stößt nun auch in anderen Abteilungen auf positive Resonanz.
Wir sprachen mit Lars Schrøder, Principal Scientist, und Fredrik Nilsson, Vice President, Manufacturing Science and Technology, AGC Biologics, über die Hintergründe des Projekts und ihre bisherigen Erfahrungen mit Scifeon.
„Jedes Mal, wenn wir es manuell verschieben, müssen wir alles gegenzeichnen. Das macht jedes Projekt schnell 30 % teurer.“
Fredrik Nilsson, Vizepräsident
VERBESSERTE DATENINTEGRITÄT UND GERINGERER ZEITAUFWAND
Für AGC Biologics war die Motivation, einen besseren Weg zur Datenverarbeitung zu finden, eine praktische Frage von Zeit und Datenintegrität. Mit der Prozesscharakterisierung fing alles an. Bei der Prozesscharakterisierung fallen viele Daten an, die wir früher mit Stift und Papier erfasst und bearbeitet haben, bevor wir sie manuell in Excel eingegeben und dann manuell in andere Programme zur weiteren Analyse kopiert haben“, erklärt Lars Schrøder. Das waren endlose Überarbeitungen und sehr repetitive Arbeiten, die natürlich das Risiko menschlicher Fehler mit sich brachten.
Fredrik Nilsson stimmt dem zu: Unser übergeordnetes Anliegen ist die Datenintegrität. Wir produzieren eine Menge Daten, die wir sammeln, speichern, analysieren und in Berichte einfügen müssen. Jedes Mal, wenn wir sie manuell verschieben, müssen wir alles gegenzeichnen. Das erhöht den Stundenaufwand für ein Projekt schnell um 30 %. Wenn es sich um ein Projekt mit 5000 Stunden handelt, entspricht das einem Vollzeitmitarbeiter.
WEITERE VORTEILE AUF DEM WEG
Auch wenn die Scifeon-Plattform noch weitere Vorteile bietet, ist die Frage der Zeitersparnis für Fredrik Nilsson im Moment der entscheidende Faktor: „Die automatische Erfassung und Speicherung unserer Daten macht sie zugänglicher, besser verarbeitbar und leichter verfügbar für weitere Analysen. Wir werden dadurch in der Lage sein, Fragen zu stellen, die wir vorher nicht kannten, was den Wert unserer Daten erhöhen wird. Und am Ende geht es natürlich darum, alle unsere Daten in ein Format zu bringen, in dem wir sie mit KI nutzen können“, erklärt er.
Hoffentlich hilft es uns auch, Mitarbeiter zu halten, weil sie nicht mehr die langweilige Arbeit des manuellen Verschiebens von Daten machen müssen. Aber hier und jetzt ist das schlagende Argument, dass wir bei der Datenverarbeitung Stunden sparen.
„Die automatische Erfassung und Speicherung unserer Daten macht sie zugänglicher, besser verarbeitbar und leichter verfügbar für weitere Analysen. Dadurch können wir anfangen, Fragen zu stellen, die wir vorher nicht kannten, was den Wert unserer Daten erhöhen wird.
Fredrik Nilsson, Vizepräsident
DIE RICHTIGE LÖSUNG ZU FINDEN IST HARTE ARBEIT
Lars Schrøder begann vor zwei Jahren mit der Suche nach einer Datenverarbeitungslösung für die Abteilung Downstream Process Development. Ich begann, Lösungen von der Stange zu prüfen. Es gibt viele davon, aber nicht viele gute. Es ist harte Arbeit, denn es kostet viel Zeit, sie ernsthaft zu testen. Ich führte einen Pilotversuch mit einer Lösung durch, die sehr schick aussah. Aber als es darum ging, es in der realen Laborarbeit einzusetzen, begannen die Probleme. Die Labortechniker und Wissenschaftler im Labor mussten ständig die Fenster und Eingabebildschirme wechseln. Das ist nicht gut, wenn man in einem Labor arbeitet‘, erklärt Lars Schrøder. 1000 Stunden mit einer Software zu verbringen, die alles kann, was man will, aber die niemand benutzen will, ist eine ernüchternde Erfahrung“, fügt Fredrik Nilsson hinzu.
„In die Scifeon-Plattform ist eine Menge biowissenschaftliches Denken eingebaut. Wir müssen unsere Arbeitsabläufe nicht an das System anpassen. Wir können das System an unsere Arbeitsabläufe anpassen.“
Lars Schrøder, Leitender Wissenschaftler
PERSONALISIERUNG IST DER SCHLÜSSEL ZUR NÜTZLICHKEIT
Das ist eine Grundvoraussetzung für jede Softwarelösung: Wenn sie mühsam zu bedienen ist, wird sie niemand nutzen. Und laut Fredrik Nilsson ist Benutzerfreundlichkeit ein absolutes Muss, wenn es darum geht, eine Softwareplattform zur Unterstützung der Laborarbeit einzuführen. Das ELN, das wir mit Scifeon implementieren, soll von den Labortechnikern verwendet werden. Es muss absolut intuitiv und extrem einfach zu bedienen sein. Klicken Sie einfach auf einen Link und folgen Sie dem Ablauf. Das ist vielleicht nicht die beste Art, es zu bauen – aber es ist die beste Art, es zu nutzen“, betont er. Lars Schrøder fügt hinzu: ‚Die Schöpfer der Scifeon-Plattform haben einen Hintergrund in den Biowissenschaften. Man merkt, dass sie sich in einem Labor auskennen – das zeigt sich in der Art und Weise, wie sie ihre Lösungen entwerfen. In die Scifeon-Plattform ist eine Menge biowissenschaftliches Denken eingeflossen. Wir müssen unsere Arbeitsabläufe nicht an das System anpassen. Wir können das System an unsere Arbeitsabläufe anpassen.
AGILE UMSETZUNG MACHT ES GENAU RICHTIG
Der Scifeon-Ansatz für die agile Implementierung bedeutet, dass eine große Vision in kleinere, besser handhabbare Teile zerlegt und implementiert werden kann. Ausgehend von einem kleinen Projekt mit begrenztem Umfang in einer Abteilung kann die Scifeon-Plattform dann erweitert und an andere Abteilungen angepasst werden, wenn sie ihren Nutzen und ihre Benutzerfreundlichkeit unter Beweis stellt.
Der agile Entwicklungs- und Implementierungsprozess war einer der Gründe, warum wir uns für Scifeon entschieden haben“, sagt Fredrik Nilsson. Wir sagen ihnen, was wir wollen, und sie sind gut darin, das in das zu übersetzen, was wir brauchen. Und wenn sie zunächst keinen Erfolg haben, versucht Scifeon es einfach noch einmal, wie Lars Christensen erklärt: ‚Die Art und Weise, wie das ELN ursprünglich entworfen wurde, war zu komplex. Also zerlegte Scifeon es in kleinere, unabhängige Schnipsel. Durch die Verwendung von Snippets als Bausteine können wir unser ELN jetzt so einrichten, dass es genau den Anforderungen eines jeden Experiments entspricht. Dadurch ist es viel einfacher zu benutzen. Der agile Implementierungsprozess bedeutet auch ein hohes Maß an Mitarbeiterbeteiligung auf Seiten von AGC Biologic. Wir sind derzeit zwei Wissenschaftler und ein Labortechniker in unserem Implementierungsteam“, sagt Lars Christensen. Sobald die Lösung in Betrieb genommen wird, ist das Implementierungsteam dafür verantwortlich, seine 30 Kollegen in der Abteilung Downstream Process Development in der Nutzung der Lösung zu schulen.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.scifeon.com oder kontaktieren Sie Thomas Boesen unter +45 5124 9454 oder boesen@scifeon.com.